活檢器刃口鋒利度測試儀 使用方法
活檢器刃口鋒利度測試儀 使用方法 活檢器刃口鋒利度測試儀 使用方法
一、核心功能與執(zhí)行標準
1.?測試目的?
定量評估活檢針、手術(shù)刀片等醫(yī)療器械刃口的切割性能,確保臨床使用時能高效穿透組織且減少操作損傷?。
2.?關(guān)鍵指標?:
?最大切割力?(峰值力):反映刃口瞬時穿透能力;
?切割穩(wěn)定性?:通過力值曲線分析刃口均勻性。
3.?工作原理?
以恒速驅(qū)動刃口垂直切割標準材料(如 ?3-0縫合線? 或 ?聚氨酯膜?),通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化?。
4.執(zhí)行標準
YY0980.2-2016等標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。
二、關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)
三、測試流程標準化步驟
1.?試樣固定?:
將縫合線或模擬膜張緊于夾具,刃口垂直對準切割點?;
2.?參數(shù)設(shè)置?:
速度調(diào)至100mm/min(默認),力值歸零?;
3.?執(zhí)行切割?:
刃口勻速下壓至wan全切斷材料,系統(tǒng)自動記錄峰值力?;
4.?結(jié)果判定?:
合格標準:?峰值力≤0.8N?(三角縫合針)或符合廠家設(shè)計閾值?。
四、配置清單
主機1臺;
測試軟件1套;
說明書1份;
合格證1份;
保修卡1份;
簽收單1份;
銘牌1塊;
電源線1根;
扳手1套;
宣傳冊若干;
一、核心功能與執(zhí)行標準
1.?測試目的?
定量評估活檢針、手術(shù)刀片等醫(yī)療器械刃口的切割性能,確保臨床使用時能高效穿透組織且減少操作損傷?。
2.?關(guān)鍵指標?:
?最大切割力?(峰值力):反映刃口瞬時穿透能力;
?切割穩(wěn)定性?:通過力值曲線分析刃口均勻性。
3.?工作原理?
以恒速驅(qū)動刃口垂直切割標準材料(如 ?3-0縫合線? 或 ?聚氨酯膜?),通過高精度傳感器記錄切割全程力值變化?。
4.執(zhí)行標準
YY0980.2-2016等標準中相關(guān)條款設(shè)計制造。